Технологией массового производства вакцин
Технологией массового производства вакцин требует наличия больших партий яичных эмбрионов, проинкубированных до 10 суток.
Вакцинный вирус выращивается в яйцах, потому что вирус гриппа, например, хорошо в них размножается.
Данный вирус должен быть сначала адаптирован к использованию для производства вакцины. Чтобы сделать вакцинный вирус менее опасным и более способным к выращиванию в куриных яйцах (технология, используемая большинством производителей), он смешивается со стандартным лабораторным штаммом вируса, и создаются условия для их совместного роста. Через некоторое время образуется гибридный вирус, содержащий внутренние компоненты лабораторного штамма и внешние компоненты пандемического штамма.
Для получения гибридного вируса требуется примерно три недели.
Для решения задачи производства 10-суточных эмбрионов в 2008 году между «Покровским заводом биопрепаратов» и предприятием «Стимул-Инк» был заключен договор на разработку и поставку специализированного инкубационного оборудования, отвечающего высоким требованиям отрасли.
Качество продуктов Покровского завода формируется уже на этапе разработки, для этого проводится комплекс научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР). Результаты всех проведенных испытаний документируются. Выборочный контроль качества готовой продукции проводит Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов ФГУ «ВГНКИ». Все виды готовой продукции, выпускаемой предприятием, проходят обязательную государственную сертификацию.
Непосредственными требованиями к инкубационному оборудованию были:
- функциональная надежность всех систем,
- качественное программное обеспечение, контролирующее процесс инкубации,
- материалы изготовления, соответствующие жестким санитарным нормам.
- гибкая настройка режимов инкубации,
- аварийное оповещение об отклонениях,
- простое исполнение основных узлов оборудования, которые надежны в работе и при необходимости быстро ремонтируются.
- При этом оборудование «Стимул-Инк» не предъявляет жесткие требования к условиям эксплуатации: подготовке воды и воздуха.
Положительный опыт эксплуатации инкубационного оборудования «Стимул-Инк» на «Покровском заводе биопрепаратов» дал импульс дальнейшему внедрению его на подобные предприятия в стране: АО «НПО «Микроген», ФГБНУ "ФНЦИРИП им.М.П.Чумакова РАН", СПбНИИВС ФМБА России.
Компания «Стимул-Инк» продолжает совершенствовать свою продукцию, специалисты предприятия готовы рассмотреть технические задания новых проектов при условии соблюдения жестких требований отрасли.
